{"id":752,"date":"2023-06-02T16:38:42","date_gmt":"2023-06-02T14:38:42","guid":{"rendered":"https:\/\/iphatec.de\/innovative-technologien\/"},"modified":"2023-06-19T13:51:50","modified_gmt":"2023-06-19T11:51:50","slug":"innovative-technologies","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/iphatec.de\/en\/innovative-technologies\/","title":{"rendered":"Innovative Technologies"},"content":{"rendered":"\t\t
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Innovative Technologien<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Innovativ \u2013 kosteneffizient \u2013 modern<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Neben der Anwendung von Standardtechnologien verwenden wir auch innovative Verfahren zur Effizienzsteigerung.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Innovative Technologien <\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Folgende innovative Technologien finden bei IphaTec neben der Anwendung von Standardtechnologien Anwendung.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Hot Melt Technologie<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Ziel dieser Technologie ist die disperse oder amorphe Einbettung einer Wirksubstanz, um Probleme bei der Resorption, Stabilit\u00e4t in L\u00f6sung oder Wasserl\u00f6slichkeit zu umgehen. Anwendung finden hier nur anerkannte, toxikologisch unbedenkliche Hilfsstoffe. Die Versuche werden an Laborextrudern (30 \u2013 200g) durchgef\u00fchrt, die sp\u00e4ter auch im Gro\u00dfma\u00dfstab zur Verf\u00fcgung stehen. Die disperse Einbettung hat den Vorteil (sofern erfolgreich), dass hier keine Rekristallisation der Partikel wie bei hochenergetischen Systemen (s. amorphe Systeme) stattfinden kann, die unter Umst\u00e4nden enormen Einfluss auf die Bioverf\u00fcgbarkeit haben kann. Die Gr\u00f6\u00dfe und Gestalt der eingebetteten Wirkstoffpartikel kann \u00fcber die Lagerzeit durch Anwendung von spezifischen Partikelme\u00dfmethoden (PCS, SLD, REM, AFM) gut verfolgt werden. Auch die Einbettung von Nanopartikeln kann so erfolgen. Durch die Verwendung von Spheronisern am Ende des Hot Melt Prozesses ist es heute m\u00f6glich gut fliessbare Partikel zu erzeugen, die direkt in Hartgelatinekapseln abgef\u00fcllt werden k\u00f6nnen. Aber auch eine klassische Weiterverarbeitung ist denkbar.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Nanopartikul\u00e4re Systeme<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Entsprechend der Gleichung von Noyes-Whitney und Kelvin f\u00fchrt eine Reduktion der Partikelgr\u00f6\u00dfe in den Nanometerbereich zu einer deutlichen Erh\u00f6hung in der L\u00f6sungsgeschwindigkeit und der deutlich st\u00e4rkeren Ausbildung von \u00fcbers\u00e4ttigten L\u00f6sungen. Bei IphaTec werden Nanopartikel in geeigneten Nanom\u00fchlen im Kleinstma\u00dfstab (100mg) hergestellt und untersucht. Das etablierte Screeningsystem erlaubt eine hocheffiziente Herstellung von 40 Proben unter kontrollierten Bedingungen innerhalb von einem Tag. Damit k\u00f6nnen DoE\u00b4s erstaunlich schnell abgearbeitet werden und die Robustheit eines nanopartikul\u00e4ren Systems \u00fcberpr\u00fcft werden. In der Regel werden dabei bereits etablierte Systeme aus stabilisierenden Tensiden und Polymeren verwendet. Es werden nur Hilfsstoffe eingesetzt, die auch toxikologisch bewertet wurden. Die so erhaltenen Nanosuspensionen werden analytisch untersucht. Geeignete, ausgew\u00e4hlte Formulierungen werden im Tierversuch (Ratte) getestet. Bei erfolgreicher Testung werden die so herstellten Nanosuspensionen auf einen geeigneten Ma\u00dfstab (z. B. 10L) \u00fcbertragen, dann direkt abgef\u00fcllt (z.B. Flaschen oder Spritzen) oder mittels Wirbelschichtgranulation auf geeignete Tr\u00e4gerhilfsstoffe aufgezogen und klassisch (Tablette, Kapsel) weiterverarbeitet. Die Kontrolle der Wirkstoffnanopartikel wird dabei bei jedem Prozessschritt durch spezifische, analytische Methoden (z.B. Laserbeugungsmethoden) gew\u00e4hrleistet<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Silikatsysteme mit Mesoporen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Ein neuer vielversprechender Ansatz stellt die amorphe Einbettung von pharmazeutischen Wirkstoffen in Silikattr\u00e4ger mit Mesoporen dar. In diesen Mesoporen bleibt der jeweilige Wirkstoff amorph eingebettet, da die Porengr\u00f6\u00dfe nicht ausreicht, damit sich Kristallisationskeime bilden k\u00f6nnen. Dieses Verfahren ist die ideale Erg\u00e4nzung zu den bereits beschriebenen Verfahren und vermeidet anders als beim Hot Melt Verfahren eine thermische Belastung des jeweiligen Wirkstoffes. Die beladenen Tr\u00e4ger k\u00f6nnen in etablierten Standardprozessverfahren zu Tabletten oder Kapseln weiterverarbeitet werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Amorphe Systeme<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Amorphe Systeme bieten sich an, wenn disperse, selbstemulgierende oder komplexierende Systeme nicht zum entsprechenden Erfolg gef\u00fchrt haben. In einem ersten Screening-Schritt werden dabei Polymere mittels Filmtechnologie auf Ihre Eignung getestet. Danach erfolgt die Ausarbeitung einer geeigneten Hot Melt Formulierung oder falls nicht m\u00f6glich einer \u201efesten L\u00f6sung\u201c, die mittels Spr\u00fchtrocknung weiter verarbeitet werden kann. Die so erhaltenen Pr\u00e4formulierungen mit amorphem Wirkstoff werden analytisch untersucht. Geeignete ausgew\u00e4hlte Formulierungen werden im Tierversuch (Ratte, Hund) getestet. Bei amorphen Systemen kommt der Stabilit\u00e4t \u00fcber die Lagerzeit enorme Bedeutung zu, vor allem die Rekristallisationsneigung muss sehr sorgf\u00e4ltig durch geeignete analytische Methoden verfolgt werden. Dazu empfiehlt es sich die Lagerung der Matrix neben der Lagerung der fertigen Formulierung (Tablette, Kapsel) unter Stressbedingungen durchzuf\u00fchren.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Selbstemulgierende Systeme<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Eine gute Alternative zu den dispersen Systemen stellen die selbstemulgierenden Systeme dar. Bei IPhaTec wird dabei nach den Prinzipien des LCFS (I-IV) im Kleinstma\u00dfstab (10-50g) gearbeitet. Geeignete Formulierungen werden dabei nach erster analytischer Testung auch in einem spezifischen Pr\u00e4zipitationsmodel in Gegenwart von Lipase bei 37\u00b0C \u00fcber mehrere Stunden getestet (Simulation der Bedingungen des Magen-Darmtraktes). Dar\u00fcberhinaus wird die Ausbildung der Teilchengr\u00f6\u00dfe initial und nach Verd\u00fcnnung und nat\u00fcrlich das L\u00f6sungsverhalten in biorelevanten Medien getestet. Geeignete ausgew\u00e4hlte Formulierungen werden im Tierversuch (Ratte) getestet. Anschlie\u00dfend k\u00f6nnen die geeigneten Formulierungen z.B. in Hartgelatinekapseln (Licaps) abgef\u00fcllt werden und unter ICH Bedingungen gelagert werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Komplexierungen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Eine weitere Alternative zu den andere genannten innovativen Technologien bietet die Ausbildung von Komplexen mit Cyclodextrinen in Gegenwart von Polymeren. Durch spezielle Reaktionsbedingungen bei der Ausbildung kann oft eine erhebliche L\u00f6slichkeitssteigerung (Faktor 100.000) im Vergleich zum reinen Wirkstoff oder eine gute Stabilisierung von instabilen Wirkstoffen erreicht werden. Die komplexierten Systeme werden analog zu den Selbstemulgiereden Systemen im Pr\u00e4zipitationsmodel und in den biorelevanten Medien neben den routinem\u00e4\u00dfigen analytischen Untersuchungen charakterisiert, bevor eine Testung am Tier (Ratte) erfolgt. Einer sp\u00e4teren Anwendung als L\u00f6sung zur oralen Applikation am Menschen steht nichts im Wege, allerdings werden diese Formulierungen vor allem im Bereich der ersten klinischen Erprobung (Phase I) oder zur toxikologischen Profilierung verwendet.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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WER Wir sind<\/h4>

Ihr kompetenter Partner f\u00fcr pharmazeutische Entwicklung und Herstellung. Wir liefern flexible L\u00f6sungen f\u00fcr Ihre pharmazeutischen Herausforderungen.<\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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WISSENSCHAFT IN EINER\nGESCHICHTE <\/h4>

Ein Buch das Wissen vermittelt, in Form einer Geschichte. Mit vielen wissenschaftlichen Ans\u00e4tzen, die es im realen Leben schon gibt.<\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Innovative Technologien Innovativ \u2013 kosteneffizient \u2013 modern Neben der Anwendung von Standardtechnologien verwenden wir auch innovative Verfahren zur Effizienzsteigerung. Innovative Technologien Folgende innovative Technologien finden bei IphaTec neben der Anwendung von Standardtechnologien Anwendung. 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